河南鄭州申請三類醫療器械許可證對地址有什么要求？詳情咨詢楊經理：18697338001
根據規定呢咱們國家對于醫療器械分類三個種類，如果是銷售一類、二類的話是不需要辦理相應的許可證的，如果是涉及銷售三類的產品就需要辦理許可證了。第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。所以對于三類醫療器械許可證的申請有著嚴格的要求，不光是對企業的資質、人員有要求，就算是地址也會有嚴格的要求，根據規定對于第三類醫療器械經營企業的經營場所和庫房都有一定面積要求。
經營場所面積要求：第三類企業經營場所面積不小于60平米(經營單一品種不小于30平米，藥店醫療器械區不小于20平米)，診斷試劑企業經營場所面積不小于100平米。
庫房面積要求：
(1)經營10個門類及以下的不小于40平米;
(2)經營10-20個門類的，不小于60平米;
(3)經營20個以上的，不小于80平米;
(4)連鎖企業總部不小于80平米;
(5)診斷試劑庫房不小于60平米，冷庫容積不小于20立方米;
可見對于申請企業地市行限制規定是非常嚴格的，其實在食品、醫療安全方面不管是大眾還是國家都是非常重視，這可是關系到大家真正切實利益的啊，不管是那一個地方出現的批量或者疏忽導致的后果都是非常嚴重的。新聞里出現的地溝油、無良外賣商家、問題疫苗、三全豬瘟水餃，每次曝光都會出現在輿論的巔峰，可見大家的重視情況和產生的不良后果有多么的嚴重。所以小編認為不管是廠家還是經營者我們都因為為自己的產品把好關，在經營過程中只有正確取得相關資質的才可以進行合法銷售，這是對所有人的負責。
醫療器械許可證申請固然比較難，如果自己真的不了解或者辦不了也不要著急，您可以尋求專業的代辦機構幫忙。選擇好代辦結構后通過溝通了解情況讓代辦公司為您制定可選的代辦方案，保障您的申請時間和申請結果。 河南鄭州申請三類醫療器械許可證對地址有什么要求？ |