鄭州中原區醫療器械二類許可證辦理鄭州醫療器械三類許可證辦理要求，咨詢關經理，手機微信同號。15638809913. 醫療器械許可證分為一類、二類、三類，一類許可的經營范圍只要營業執照中有，不必辦理許可備案，可直接經營，二類、三類的必須要有許可證才行。 醫療 醫療器械經營許可證辦理要求 二類許可證辦理：不核查地址， 要求： 1、商業辦公用房，提供房產證復印件、租賃協議，營業執照副本、公章。 2、法人和質量負責人至少2人的身份證，其中質量負責人要具備大專以上學歷藥品、藥劑師、計算機等專業畢業證 提交資料后10個工作日左右出證 提交資料如下： 1、醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。 2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。 3、申請報告。 4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 5、經營場所、倉庫布局平面圖。 6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。 8、經營質量管理規范文件目錄。 9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。 10、倉儲設施設備目錄。 11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 三類許可證辦理： 要求： （1）商業辦公房，面積100平以上，倉庫有溫濕度計、滅火器、鼠夾、紅綠藍彩帶，各項制度上墻， （2）9個人身份證（含法人）、體檢報告、畢業證，除法人高中以上學歷外，其余8人要求大專以上學歷（醫學、藥品學、生物學專業） （3）購買行業軟件并提供發票。 （4）個別區域要求有遮光窗簾、地毯等。 提交資料后1-2個月左右出證。 每年下雪的第一天，我都會這樣度過：一大清早我穿著睡衣，走到屋子外面，雙臂環抱抵御嚴寒。我發現車道、爸爸的轎車、圍墻、樹木、屋頂還有山丘，統統覆蓋著一英尺厚的積雪。我微笑。天空一碧如洗，萬里無云。白晃晃的雪花刺痛我的眼睛。我捧起一把新雪，塞進嘴里，四周靜謐無聲，只有幾聲烏鴉的啼叫傳進耳里。我赤足走下前門的臺階，把哈桑叫出來看看。 |