駐馬店三類醫療器械備案需要哪些材料和人員？ 業務辦理 詳詢 孫經理 155-4447-3232 三類醫療器械備案需要企業有不低于3人醫療相關人員其中一人大專以上文憑 三類醫療器械辦理條件 1、場地要求：辦公室面積、倉庫面積根據所經營的項目是否包含體外診斷試劑以及一次性無菌來定~60平及120平 2、人員要求：不管是二類醫療器械備案還是三類醫療器械經營許可證的申請都是需要有三名與醫學相關的專業畢業的證書，三名人員要對所經營的醫療器械產品有一定的了解 3、其他要求：經營的產品需要有產品合格證書 三類醫療器械辦理所需材料 1、法人股東身份信息 2、房產證復印件及租賃合同復印件 3、三名人員的畢業證書及相關資格證書 4、經營產品的合格證書 |