鄭州辦理二類醫療器械備案幾天可出證 詳情咨詢關經理 156 3880 9913 鄭州辦理二類醫療器械備案所需時間？ 需要提交資料有哪些？幾天可出證？ 辦理二類醫療器械備案，只要條件符合，三個工作日即可出證。 ================================ 二類醫療器械資質備案所需的資料：要有實際地址（會有相關機構抽查），有一個醫護相關行業人員的畢業證，營業執照副本，公章， 自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件，租房合同與產權證復印件。 醫用口罩屬于第二類醫療器械。依據《醫療器械監督管理條例》，第二類醫療器械實行產品注冊管理，從事第二類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、 自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
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