鄭州代辦醫療器械二類備案、三類許可證， 詳情電話15188319860李經理 怎么辦理二類醫療器械備案,流程、時間和費用是多少 備案的條件
從事醫療器械經營的企業，應當具備以下條件：
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所（醫療器械的經營、儲存不得設置在居民住宅及其他不適合經營的場所）；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； 5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 醫療器械二類備案要求場地不能是住宅，為辦公或者商業服務，經營面積大于40平方
上述是二類醫療備案的解說
三類醫療器械許可證要求辦公面積是60平方、庫房面積40平方、人員要求最少十名專業人員、具體費用流程自己不懂或者不熟悉的話就找代理辦、即省心又省力 | 
