鄭州醫療器械三類許可證代辦 詳情電話15188319860李經理 一類醫療器械產品備案、生產備案,二類醫療器械經營備案,三類醫療器械許可證申請,河南宏展已有十多年經驗,快速、省事、省心! ▶金水區辦理醫療器械經營企業許可證的過程 (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明; 3、 擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。 (四)擬辦企業組織機構與職能;(宏展專業代辦醫療器械證十年) 企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。 (六)擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄; (七)擬辦企業經營品種目錄; 目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。 ▶新規:網絡銷售醫療器械,以后要辦理醫療器械網絡銷售備案 |