駐馬店市申請醫(yī)療器械備案準(zhǔn)備哪些材料辦理需要多長時間？ 辦理 二類醫(yī)療器械備案 三類許可 找 悅達(dá)財務(wù) 聯(lián)系人 孫經(jīng)理 155 4447 3232 悅達(dá)財務(wù) 駐馬店市金雀路66號4樓 二類yi療器械經(jīng)營備案所需材料 1.填寫并打印《二類yi療器械經(jīng)營備案表》 2.營業(yè)執(zhí)照 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明 4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議 7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 11.其他證明材料等 |