駐馬店市申請(qǐng)醫(yī)療器械備案二類經(jīng)營(yíng)備案有哪些要求？

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二類yi療器械經(jīng)營(yíng)備案所需材料

1.填寫并打印《二類yi療器械經(jīng)營(yíng)備案表》

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

11.其他證明材料等