河南新鄉辦理醫療器械二類備案需要提交什么材料

辦理醫療器械二類備案需要提交什么材料

河南新鄉辦理醫療器械二類備案需要提交什么材料；18339845519

1、填寫并打​‌‌印《第二類醫療器械經營備案表》，企業登陸填報、打印并按提示目錄上傳相關資料
2、營業執照和組織機構代碼證復印件；
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4、組織機構與部門設置說明
5、經營范圍、經營方式說明
　　6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
　　7、經營設施、設備目錄；
　　8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
　　9、經辦人授權證明；　　

  10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明）；

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總公司地址：鄭州市中原區中原萬達廣場A座26層2640

東區分公司地址：鄭州市鄭東新區綠地 新都會8號樓1403

開封分公司地址：開封市鄭開大道三大街交叉口大宏城市廣場1期2號樓808

商丘分公司地址：商丘市睢陽區神火大道與珠江路交叉口西南角聯合大廈13樓1311室

港區分公司；鄭州航空港區華夏大到與云港路世航之窗B座707室