鄭州惠濟區三類醫療器械經營許可證新辦理要求，咨詢關經理，手機微信同號。15638809913 一、辦理三類醫療器械許可證所需資料: 看企業對經營范圍有無特殊要求,一般不含體外試劑類全部可以寫上去。 1、營業執照副本、租賃協議、房產證、房屋租賃備案證明; 2、含法人的9名人員的相關專業畢業證原件、復印件 ①1名質量負責人,須醫學相關專業大專及以上學歷(醫學相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等); ②法人專業不限; ③其余人員須為相關專業專科以上學歷; 3、房產證 ①要求是商業用房。 ②總面積不低于150㎡,其中經營面積100平左右。 ================================================ 玄德久歷四方，必知當世英雄。請試指言之。”玄德曰：“備肉眼安識英雄？”操曰：“休得過謙。”玄德曰：“備叨恩庇，得仕于朝。天下英雄，實有未知。”操曰：“既不識其面，亦聞其名。”玄德曰：“淮南袁術，兵糧足備，可為英雄？”操笑曰：“冢中枯骨，吾早晚必擒之！”玄德曰：“河北袁紹，四世三公，門多故吏；今虎踞冀州之地，部下能事者多，可為英雄？“操笑曰：“袁紹色厲膽薄，好謀無斷；干大事而惜身，見小利而忘命：非英雄也。 ============================== 二、辦理流程 1、到省藥監局或市藥監局提交申請資料,進行形式審查。形式審查有兩個結果:項目受理、不予受理。 2、通過形式審查后,進行行政審核和技術審核(含專家審評、現場驗收) 3、行政審核和技術審核都通過后,進行行政審批、制證、辦結。 4、等待通知到受理處領證即可 具體要求資料如下： 1、三類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表； 2、營業執照復印件，加蓋公章； 3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件，加蓋公章； 4、組織機構與部門設置說明； 5、經營范圍、經營方式說明； 6、經營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，加蓋公章； 7、經營設施、設備目錄； 8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 9、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； 10、經辦人授權證明； 鄭州惠濟區三類醫療器械經營許可證新辦理要求，咨詢關經理，手機微信同號。15638809913 |